on
(صحة إدلب) تقرر سحب المستحضر الدوائي (ليدوكائين) بسبب تلوث جرثومي
زيد المحمود: المصدر
أعلنت مديرية صحة إدلب الحرة اليوم الأحد (13 تشرين الثاني/نوفمبر) سحب المستحضر الدوائي (ليدوكائين)، بسبب وجود تلوث جرثومي بجراثيم ممرضة، وأوصت بإيقاف خط إنتاج المستحضر المذكور.
وأفاد تعميم صادر عن قسم الرقابة الدوائية في مديرية صحة إدلب الحرة، نشرته المديرية على حسابها في “فيسبوك”، بأن المستحضر الدوائي (ليدوكائين)، والمنتج من قبل معمل (ليدو) للمطهرات والمعقمات المرخصة بسجل تجاري 12826، وسجل صحي 1210، وهي سجلات خاصة بمؤسسة غز الدين فورم، غير مطابق للمواصفات الصيدلانية بسبب وجود تلوث جرثومي بجراثيم ممرضة، ونمو للمكروبات إيجابية المخثراز (الذهبية) في المحلول، علماً أن المستحضر يستخدم كمسكن للآلام ومطهر.
وأردف بأن تركيز المادة الفعالة (لينوكاتين هيدروكلوريد)، غير مطابق للمواصفات الدستورية، والترخيص غير مصدّق عليه من دائرة الرقابة الدوائية في مديرية صحة إدلب.
وقررت مديرية صحة إدلب، بناءً على ما سبق، منع التداول والسحب الفوري والإتلاف للمستحضر المذكور، وعدم التعامل مع جميع منافذ تداول الدواء تحت طاولة المخاطر الصحية والمساءلة القانونية، بحسب التعميم.
وأوصت لجنة الرقابة الدوائية الجهات المعنية بإيقاف خط إنتاج المستحضر المذكور، علماً أن المعمل غير مرخص أصولاً لدى مديرية صحة إدلب.
المصدر